Unterstützungsleistungen für regulatorische und datenschutzrechtliche Rahmenbedingungen in der digitalen Pathologie

Status
Geplant
Angebotsfrist
Nicht angegeben
Geschätzter Auftragswert
Nicht angegeben
Lose
1
Auftraggeber
Universitätsklinikum Aachen AöR
Erfüllungsregion
Nordrhein-Westfalen, Deutschland
Verfahren
Nicht angegeben
Auftragsart
Dienstleistung
Veröffentlicht
03.08.2026
Bekanntmachungsnummer
533885-2026
CPV-Codes
73200000 · Beratung im Bereich Forschung und Entwicklung

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Kurzbeschreibung

Das Universitätsklinikum Aachen führt eine Markterkundung zur Vergabe von Beratungsleistungen für eine bundesweite Forschungsinfrastruktur im Bereich der digitalen Pathologie durch. Ziel ist die Entwicklung und Harmonisierung von Datenschutz-, Governance- und regulatorischen Konzepten für multizentrische Forschungsverbünde. Die Laufzeit des geplanten Vorhabens beträgt 1260 Tage.

KI-Zusammenfassung · Maßgeblich ist die Originalbekanntmachung.

Leistungsbeschreibung

Hierbei handelt es sich um eine MARKTERKUNDUNG. Das Universitätsklinikum Aachen beabsichtigt die Vergabe von Unterstützungsleistungen zur Entwicklung, Harmonisierung und Weiterentwicklung regulatorischer, datenschutzrechtlicher und organisatorischer Rahmenbedingungen für eine bundesweite Forschungsinfrastruktur im Bereich der digitalen Pathologie. Aus Sicht des Universitätsklinikums kann der Bedarf aktuell nur durch einen Marktteilnehmer gedeckt werden. Zur Verifizierung dieser Annahme wird diese Markterkundung durchgeführt. Der Auftraggeber behält sich weitere vergaberechtliche Schritte vor.

Leistungen nach Losen (1)

  • PAR-0001 · MARKTERKUNDUNG gemäß § 28 VgV - Unterstützungsleistungen zur Entwicklung, Harmonisierung und Weiterentwicklung regulatorischer, datenschutzrechtlicher und organisatorischer Rahmenbedingungen

    Die zu beschaffenden Leistungen müssen insbesondere die folgenden fachlichen Anforderungen erfüllen: - Entwicklung, Harmonisierung und Fortschreibung standortübergreifender Datenschutz- und Governance-Konzepte für multizentrische Forschungsverbünde. - Entwicklung standardisierter Verfahren für Datenzugangs-, Datennutzungs-, Einwilligungs- und Freigabeprozesse unter Berücksichtigung nationaler und europäischer regulatorischer Anforderungen. - Erstellung und Fortschreibung von Datenschutzfolgeabschätzungen sowie technischer und organisatorischer Datenschutzkonzepte für komplexe medizinische Forschungsinfrastrukturen. - Entwicklung standardisierter Musterverträge, Musterregelungen, Leitfäden und Handlungsempfehlungen für bundesweite medizinische Forschungsverbünde. - Entwicklung regulatorischer Konzepte zum Einsatz KI-gestützter Anwendungen, insbesondere unter Berücksichtigung der Anforderungen des europäischen AI Acts, der Datenschutz-Grundverordnung sowie weiterer regulatorischer Vorgaben für den Gesundheitsbereich. - Entwicklung von Konzepten zur Berücksichtigung informationssicherheitsrelevanter Anforderungen und technischer Sicherheitsmaßnahmen innerhalb medizinischer Forschungsinfrastrukturen. - Entwicklung organisatorischer und regulatorischer Konzepte im Zusammenhang mit Forschungsplattformen, Softwarelösungen sowie medizinprodukterechtlichen Fragestellungen. - Harmonisierung regulatorischer Anforderungen zwischen Universitätskliniken, Forschungseinrichtungen, Fachgesellschaften und weiteren bundesweiten Akteuren. - Bereitstellung bundesweit einheitlicher Handlungsempfehlungen zur Umsetzung regulatorischer Anforderungen innerhalb vernetzter medizinischer Forschungsverbünde. - Bereitstellung methodischer Konzepte für den Aufbau, Betrieb und die Weiterentwicklung bundesweiter medizinischer Register und Forschungsinfrastrukturen. - Kontinuierliche Bewertung regulatorischer Änderungen sowie Überführung neuer gesetzlicher und technischer Anforderungen in bestehende Datenschutz-, Governance- und Organisationskonzepte. - Fachliche Begleitung standortübergreifender Abstimmungsprozesse zwischen Forschung, Versorgung, Datenschutz, Informationssicherheit und Regulatorik. - Nutzung etablierter bundesweiter methodischer Rahmenwerke und Standards der vernetzten medizinischen Forschung sowie deren kontinuierliche Weiterentwicklung. - Kontinuierliche fachliche Beratung während der gesamten Projektlaufzeit einschließlich der Fortschreibung der entwickelten Konzepte und Handlungsempfehlungen.

Vergabeunterlagen

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Änderungen und Bieterfragen

0 Einträge

Keine Änderungen zur Bekanntmachung bekannt.

Vergleichbare Verfahren5vergeben oder Frist abgelaufen
Mit erfasstem Zuschlag2 verschiedene Auftragnehmer
ZuschlagssummeMedian
Zuschlag zu SchätzwertMedian, 1 Vergaben

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Wer schreibt solche Vergaben aus?

Regionen: Nordrhein-Westfalen (2) · Niedersachsen (1) · Bayern (1) · Baden-Württemberg (1)

Laufende Rahmenverträge

bundesweit

Universitätsklinikum Aachen AöR

Aktiv seit 2024 · 16 Verfahren
Profil öffnen
Verfahren pro Jahr8Ø seit 2024
Ø Auftragswertgeschätzt, laut Bekanntmachung
VergebenVerfahren mit Zuschlag
RahmenverträgeAnteil an Verfahren
Verfahren je Woche · 16 seit 2024Spitze KW 32 · 2026 · 5

Bisherige Auftragnehmer

Zuschläge dieses Auftraggebers, alle Leistungsbereiche
BBB. Braun Deutschland GmbH & Co. KG120.03.20254,6 Mio. €
BDBecton Dickinson GmbH120.03.20254,6 Mio. €
VGVygon GmbH & Co KG120.03.20254,6 Mio. €

Laufende Rahmenverträge

nach voraussichtlichem Vertragsende

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