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FORMULAR AGA AMTech Lieferbedingungen für aktive Medizinprodukte
AGAPLESION gAG
Bestandteil des Auftrages vom xxx Auftrags-Nr.: xxx
Grundlage des Kaufvertrages für ein aktives Medizinprodukt sind neben den Allg. Lieferbedingungen des
Muster Krankenhauses
die einschlägigen Vorschriften und Gesetze. Der Zeitpunkt für die Übergabe des Medizinproduktes und die Einweisungen ist einvernehmlich festzulegen mit der:
Medizintechnik Tel. xxx
Der vereinbarte Kaufpreis beinhaltet neben dem beauftragten Gerät folgende Leistungen durch den Auftragnehmer:
• Ergänzung und Rückgabe des zu diesem Auftrag gehörenden Inbetriebnahmeprotokolls. • Mitteilung über die Risikoklassenzugehörigkeit des Medizinproduktes gemäß 93/42/EWG bzw. ge- mäß MDR und Mitteilung über die evtl. Zuordnung des Medizinproduktes gemäß Anlage 1 oder 2 MPBetreibV. • Hinweis auf vorgeschriebene Maßnahmen, wie amtliche Anmeldungen oder Überprüfungen. • Abgabe eines verbindlichen Angebotes mit einer Bindungsdauer von mind. 12 Monaten über vom Hersteller vorgeschriebene Wartungen, vorgeschriebene Prüfungen (STK, MTK, Konstanzprüfung, etc.) • Schriftliche Mitteilung über die Zweckbestimmung sowie Aushändigung der Konformitätserklärung (gemäß 93/42/EWG bzw. MDR). • Die Aushändigung der deutschen Gebrauchsanweisung in zweifacher Ausfertigung + 1x als PDF • Für Medizinprodukte mit Mehrweggebrauch Angaben über geeignete Aufbereitungsverfahren (z.B. Reinigung, Desinfektion, Verpackung und ggf. Sterilisationsverfahren) und Angaben zur zahlenmä- ßigen Beschränkung der Wiederverwendung. • Durchführung der Inbetriebnahme und einer Funktionsprüfung durch kompetentes Personal. • Durchführung von zweimaligen Einweisungen. • Übergabe der vollständigen Serviceunterlagen sowie bei Bedarf kostenfreie Schulung eines vom Krankenhaus zu benennenden Medizintechnikers. Schulungstiefe bis zur Durchführung der gesetz- lich geforderten Prüfungen. • Der Hersteller/Lieferant erklärt sich bereit, bei Bedarf Ersatzteile gegen Rechnung an das Kranken- haus zu liefern. • Rücknahmegarantie des Herstellers bei Wiederaussonderung des Medizinproduktes beim Betreiber nach Ablauf der Nutzungsdauer. • Verpackungsmaterial sowie Transportverpackungen sind umgehend und kostenlos zurückzunehmen. • Enthält der Auftrag ein Microsoft-Betriebssystem, so ist ein Microsoftlizenznachweises (ISV (Inde- pendent Software Vendor) mit Auflistung der Seriennummer der Workstation, Hostname, mitgelie- fertes Betriebssystem (Produkt, Version, Edition)) zu erbringen. (Bsp. Microsoft Windows 10 Profes- sional, Windows 7 Professional, Windows XP Professional Embedded, Windows Standard Server 2008 R2 und Lizenzmengen) • Bei vernetzten (EDV-Netze) Medizinprodukten ist der beigefügte Fragebogen zur Risikoidentifizie- rung nach DIN EN 80001-1 auszufüllen. Der Auftraggeber ist berechtigt, den Kaufpreis ganz oder teilweise zurückzubehalten, bis die Lieferung vollständig, einschließlich der o.g. Leistungen, erbracht ist.
Skontofrist beginnt frühestens ab Lieferung der o.g. Leistungen incl. Einweisung.
PLK UP 5.2 Medizintechnik roXtra-ID29690 Revision 005/07.2020 Seite 1 von 2
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FORMULAR AGA AMTech Lieferbedingungen für aktive Medizinprodukte
Der Gefahrenübergang vom Auftragnehmer auf den Auftraggeber tritt erst dann ein, wenn alle Voraus- setzungen zur Inbetriebnahme gemäß den vorliegenden Lieferbedingungen erfüllt sind.
Ein Verstoß gegen gesetzliche Bestimmungen oder die Nichterfüllung dieser Lieferbedingungen seitens des Auftragnehmers berechtigt den Auftraggeber zum Rücktritt vom Kaufvertrag. Die vertraglichen Gewährleistungsansprüche bleiben hiervon unberührt.
Die Unterlagen sind an die Medizintechnik z. Hd. Herrn/Frau xxx zu liefern.
Unterlagen vollständig erhalten: Name:
Ort, Datum Unterschrift
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