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Datum: 14.09.2026
Aufforderung zur Teilnahmewettbewerb/Interessensbestätigung
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Vergabenummer: N1.03.05.04/0014#0013
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Vergabestelle: Paul-Ehrlich-Institut Paul-Ehrlich-Str. 51-59 63225 Langen Deutschland Telefonnummer: +49 (0)6103 77 1219 E-Mailadresse: beschaffung@pei.de
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Umfang des Auftrags: Beschaffung eines Download-/Review-Tools zur automatisierten Abholung und zum Prüfen sowie Bewerten von elektronischen Einreichungen über die European Medicines Agency bzw. die Common European Submission Platform. Hinzu kommen Migrationsleistungen, Schulungen, Dokumentation sowie Wartung und Support. Laufzeit: 4 Jahre Verlängerungsoptionen: 3 mal um jeweils 2 Jahre (insgesamt 6 Jahre) Maximale Laufzeit: 10 Jahre
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Art des Verfahrens: Verhandlungsverfahren mit Teilnahmewettbewerb
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Ablauf der Teilnahmeantragsfrist/Frist für die Interessensbestätigung: 14.10.2026 24:00
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Ausführungsfristen:
6.1 Beginn der Leistung:
6.2 Vollendung der Leistung:
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Vergabeunterlagen:
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Sprache für Teilnahmeantrag/Interessensbestätigung: Alle Amtssprachen der EU × Folgende Amtssprache(n) der EU: Deutsch Sonstige:
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Abgabe des Teilnahmeantrags bzw. der Interessensbestätigung: schriftlich. × elektronisch in Textform. × elektronisch mit fortgeschrittener Signatur. × elektronisch mit qualifizierter Signatur.
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Anforderungen, die von den Unternehmen erfüllt werden müssen: 10.1 Technische Anforderungen: Bitte geben Sie mindestens drei mit dem Auftragsgegenstand vergleichbare
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Referenzen aus den letzten drei Jahren an. Vergleichbar sind Referenzen dann, wenn sie die Lieferung eines Download- oder Review-Tools zum Gegenstand hat, das bei Ablauf der Angebotsfrist bei einer europäischen Zulassungsbehörde im Einsatz ist oder war. Teststellungen zählen dabei nicht als Referenzprojekte. Das Paul-Ehrlich-Institut kann nicht als Referenz verwendet werden.
10.2 Sicherheiten:
10.3 Vorlage von Nachweisen/Angaben/Unterlagen: 10.3.1 Folgende Nachweise/Angaben/Unterlagen sind mit der Interessensbestätigung einzureichen: Siehe Vorinformation × Bitte geben Sie mindestens drei mit dem Auftragsgegenstand vergleichbare Referenzen aus den letzten drei Jahren an. Vergleichbar sind Referenzen dann, wenn sie die Lieferung eines Download- oder Review-Tools zum Gegenstand hat, das bei Ablauf der Angebotsfrist bei einer europäischen Zulassungsbehörde im Einsatz ist oder war. Teststellungen zählen dabei nicht als Referenzprojekte. Das Paul-Ehrlich-Institut kann nicht als Referenz verwendet werden. × Bitte geben Sie den Umsatz ihres Unternehmens im auftragsgegenständlichen Bereich für die letzten drei Jahre an. Ein Unternehmen ist dann geeignet, wenn dieser Umsatz mindestens 250.000 EUR netto pro Betrachtungsjahr beträgt. × Bitte fügen Sie einen aktuellen Auszug (nicht älter als 6 Monate) der Eintragung des Unternehmens in das Berufs- oder Handelsregister (bei GmbH & Co. KG auch der Komplementär-GmbH) nach Maßgabe der Rechtsvorschriften des Staates, in dem das Unternehmen ansässig ist, bei.
10.3.2 Folgende Nachweise/Angaben/Unterlagen sind auf gesondertes Verlangen der Vergabestelle vorzulegen: Siehe Vorinformation × Bitte fügen Sie die "Verpflichtungserklärung Unterauftragnehmer" bei, sofern beabsichtigt ist, einen Unterauftragnehmer zu verpflichten. × Bitte fügen Sie den "Vordruck für Bietergemeinschaft" bei, sofern beabsichtigt ist, eine Bietergemeinschaft einzugehen.
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Art des Auftrags: Lieferleistung
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Zuschlagskriterien: Der niedrigste Preis × Das wirtschaftlich günstigste Angebot in Bezug auf: × die Kriterien, die in den Vergabeunterlagen aufgeführt sind die nachstehenden Kriterien:
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Vergabekammer (§ 156 GWB): Vergabekammer des Bundes Villemombler Str. 76 53123 Bonn Deutschland Telefonnummer: +49 228-94990 Telefaxnummer: +49 8829-499163
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Sonstiges:
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