PC CT
| Thoraxklinik Heidelberg - Teilnahmeformular Eignungskriterien | Photon Counting Computertomographiegerät (PC CT) | Unnamed: 1 | Unnamed: 2 | Unnamed: 3 | Unnamed: 4 | Unnamed: 5 | Unnamed: 6 | Unnamed: 7 | Unnamed: 8 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | | | | | | | | | Positionen | Kriter. | Eingabe | Einheit | Bemerkung | Pkte. [10] | Pkte. [0] | å | | | Allgemein | | | | | | | | | A.1 | Bitte listen Sie Ihre Unternehmensgröße auf. | I | | Personen | | - | - | - | | A.2 | Bitte fügen Sie eine Unternehmens-Präsentation bei. | max. 10 Seiten | A | | j / n | | ja | nein | 0 | | A.3 | Unterzeichnete Eigenerklärung beigefügt. | A | | j / n | | ja | nein | 0 | | A.4 | Welcher Umsatz wurde mit dem PC CT in Europa erzielt? | | | | | | | | | A.5 | 2023 | I | | € / netto | | - | - | - | | A.6 | 2024 | I | | € / netto | | - | - | - | | A.7 | 2025 | I | | € / netto | | - | - | - | | A.8 | Anzahl der in Europa installierten Singlesource-Systeme | I | | Angabe | | - | - | - | | A.9 | Welcher Umsatz wurde mit dem PC CT in Deutschland erzielt? | | | | | | | | | A.10 | 2023 | I | | € / netto | | - | - | - | | A.11 | 2024 | I | | € / netto | | - | - | - | | A.12 | 2025 | I | | € / netto | | - | - | - | | A.13 | Anzahl der in Deutschland installierten Singlesource-Systeme | I | | Angabe | | - | - | - | | | Referenzen: abgeschlossene oder projektierte Systeme | 0.6 | | | | | | | | R.1 | System 1 - PC CT | | | | | | | | | R.2 | gültige CE-Kennzeichnung gemäß den jeweils geltenden europäischen Rechtsvorschriften (insbesondere MDR (EU) 2017/745) und uneingeschränkt verkehrsfähig für das Inverkehrbringen sowie den Betrieb innerhalb der Europäischen Union | B | | Auswahl | | ja | nein | 0 | | R.3 | Projektstandort | A | | Auswahl | | Europa | ausserhalb Europa | 0 | | R.4 | Projektinstitution | A | | Auswahl | | Universitätsklinik / Krankenhaus | nicht medizinische Einrichtung | 0 | | R.5 | Projekt | Name, Anschrift | A | | Angabe | | Angabe | keine Angabe | 0 | | R.6 | Kontaktperson | Name, E-Mailadresse, Telefonnummer | A | | Angabe | | Angabe | keine Angabe | 0 | | R.7 | Produkt | Hersteller, Typ | A | | Angabe | | Angabe | keine Angabe | 0 | | R.8 | Beigefügte, durch Auftraggeber bestätigte Auftragserteilung liegt bei. | A | | Auswahl | | ja | nein | 0 | | R.9 | Projektart | I | | Auswahl | | abgeschlossen / in Projektierung | - | 0 | | R.10 | Inbetriebnahme Zeitraum | B | | Jahr.Monat | | ≤ 2026.12 | ≥ 2027.01 | 0 | | R.11 | Umsetzungsdauer | Projektstart bis Inbetriebnahme | B | | Wochen | | ≤ 10 | > 10 | 0 | | R.12 | Projektbesonderheit | kurze Beschreibung | B | | Angabe | | Angabe | keine Angabe | 0 | | R.13 | System 2 - PC CT | | | | | | | | | R.14 | gültige CE-Kennzeichnung gemäß den jeweils geltenden europäischen Rechtsvorschriften (insbesondere MDR (EU) 2017/745) und uneingeschränkt verkehrsfähig für das Inverkehrbringen sowie den Betrieb innerhalb der Europäischen Union | B | | Auswahl | | ja | nein | 0 | | R.15 | Projektstandort | A | | Auswahl | | Europa | ausserhalb Europa | 0 | | R.16 | Projektinstitution | A | | Auswahl | | Universitätsklinik / Krankenhaus | nicht medizinische Einrichtung | 0 | | R.17 | Projekt | Name, Anschrift | A | | Angabe | | Angabe | keine Angabe | 0 | | R.18 | Kontaktperson | Name, E-Mailadresse, Telefonnummer | A | | Angabe | | Angabe | keine Angabe | 0 | | R.19 | Produkt | Hersteller, Typ | A | | Angabe | | Angabe | keine Angabe | 0 | | R.20 | Beigefügte, durch Auftraggeber bestätigte Auftragserteilung liegt bei. | A | | Auswahl | | ja | nein | 0 | | R.21 | Projektart | I | | Auswahl | | abgeschlossen / in Projektierung | - | 0 | | R.22 | Inbetriebnahme Zeitraum | B | | Jahr.Monat | | ≤ 2026.12 | ≥ 2027.01 | 0 | | R.23 | Umsetzungsdauer | Projektstart bis Inbetriebnahme | B | | Wochen | | ≤ 10 | > 10 | 0 | | R.24 | Projektbesonderheit | kurze Beschreibung | B | | Angabe | | Angabe | keine Angabe | 0 | | | Qualifikation und Qualität | 0.2 | | | | | | | | Q.1 | In welche Qualifikations-Bereiche sind die im Entwicklungsteam eingebundenen Mitarbeiter gegliedert? | | | | | | | | | Q.2 | Applikationsspezialisten | B | | Anzahl | | ≥ 1 | ≤ 0 | 0 | | Q.3 | Betriebswirte | B | | Anzahl | | ≥ 1 | ≤ 0 | 0 | | Q.4 | Entwicklung | B | | Anzahl | | ≥ 1 | ≤ 0 | 0 | | Q.5 | Hardwareentwickler | A | | Anzahl | | ≥ 1 | ≤ 0 | 1 | | Q.6 | mediznisches Personal | B | | Anzahl | | ≥ 1 | ≤ 0 | 0 | | Q.7 | Service | B | | Anzahl | | ≥ 1 | ≤ 0 | 0 | | Q.8 | Softwareentwickler | A | | Anzahl | | ≥ 1 | ≤ 0 | 0 | | Q.9 | Vertrieb | B | | Anzahl | | ≥ 1 | ≤ 0 | 0 | | Q.10 | weitere | I | | Text | | - | - | - | | Q.11 | Sind die Mitarbeiter aus dem Entwicklungsteam auch in anderen Produkt-Bereichen tätig? | B | | j / n | | ja | nein | 0 | | Q.12 | Falls ja, in welchem Zusammenhang | I | | Text | | - | - | - | | Q.13 | Über welche Qualifikation und Erfahrung verfügt der Gesamt-Entwicklugnsleiter für den Bereich vom PC CT? | | | | | | | | | Q.14 | Name | A | | Name | | Angabe | keine Angabe | 0 | | Q.15 | Erfahrung in Berufsjahren in diesem Bereich | B | | Jahre | | ≥ 4 | < 4 | 0 | | Q.16 | Ausbildungsgrad | B | | Auswahl | | Dr. / Master / Dipl. Ing. | andere | 0 | | Q.17 | Besonderheiten | B | | Angabe | | Angabe | keine Angabe | 0 | | Q.18 | Über welche Zertifizierungen verfügt dieser Produkt-Fachbereich in Ihrem Unternehmen? | | | | | | | | | Q.19 | ISO 9001 | B | | j / n | | ja | nein | 0 | | Q.20 | ISO 9001 - Wissensstand | B | | Auswahl | | gut | Grundkenntnisse | 0 | | Q.21 | ISO 13485 | B | | j / n | | ja | nein | 0 | | Q.22 | ISO 27001 | B | | j / n | | ja | nein | 0 | | Q.23 | weitere | I | | Text | | - | - | - | | Q.24 | Über welche Kenntnisse verfügt dieser Produkt-Fachbereich in Ihrem Unternehmen? | | | | | | | | | Q.25 | BSI C5:2026 | B | | j / n | | ja | nein | 0 | | Q.26 | BSI C5:2026 - Wissensstand | B | | Auswahl | | gut | Grundkenntnisse | 0 | | Q.27 | BSI B3S:2025 IT und Telekommunikation / Gesundheit | B | | j / n | | ja | nein | 0 | | Q.28 | BSI B3S:2025 IT und Telekommunikation / Gesundheit - Wissensstand | B | | Auswahl | | gut | Grundkenntnisse | 0 | | Q.29 | DSGVO | B | | j / n | | ja | nein | 0 | | Q.30 | DSGVO - Wissensstand | B | | Auswahl | | gut | Grundkenntnisse | 0 | | Q.31 | weitere | I | | Angabe | | - | - | - | | Q.32 | Wie viele Personen verfügen über Erfahrung in der Handhabung, der Umsetzung und der Projektbegleitung in Zusammenhang mit der IEC 80001-1? | B | | Anzahl | | ≥ 1 | ≤ 0 | 0 | | Q.33 | IEC 80001-1 - Wissensstand | B | | Auswahl | | gut | Grundkenntnisse | 0 | | Q.34 | Alle verfügbaren Zertifikatsanforderungen, liegen den abzugebenden Unterlagen als Nachweis bei? | A | | j / n | | ja | nein | 0 | | | Entwicklung und Know-How | 0.2 | | | | | | | | E.1 | Über welche Erfahrung verfügt das Entwicklungsteam im Bereich klinischer Prozesse einer Radiologie? | B | | Auswahl | | umfangreich | keine | 0 | | E.2 | kurze Beschreibung der Einschätzung | B | | Angabe | | Angabe | keine Angabe | 0 | | E.3 | Setzt die Entwicklung eine prozessbegleitende Software zur Dokumentation der einzelnen Schritte ein? | B | | j / n | | ja | nein | 0 | | E.4 | Falls ja, welche und im welchem Umfang und welche Software? | B | | Angabe | | Angabe | keine Angabe | 0 | | E.5 | Sind im Entwicklungsteam Personen eingebunden, welche über Erfahrung im Krankenhaus verfügen? | B | | j / n | | ja | nein | 0 | | E.6 | Falls ja, in welchen Bereichen waren diese im Krankenhaus tätig? | B | | Angabe | | Radiologie | andere | 0 | | E.7 | Falls ja, wie lange waren diese im Durchschnitt im Krankenhaus tätig? | B | | Jahre | | ≥ 3 | < 3 | 0 | | E.8 | Über welches Know-how verfügt das Entwicklungsteam im Bereich… | | | | | | | | | E.9 | PACS | B | | Auswahl | | gut | Grundkenntnisse | 0 | | E.10 | ORBIS KIS | B | | Auswahl | | gut | Grundkenntnisse | 0 | | E.11 | HL7 v2.x sowie HL7 FHIR | B | | Auswahl | | gut | Grundkenntnisse | 0 | | E.12 | openEHR | B | | Auswahl | | gut | Grundkenntnisse | 0 | | E.13 | IHE ITI | IT-Infrastructure | B | | Auswahl | | gut | Grundkenntnisse | 0 | | E.14 | SDC | IEEE 11073 | B | | Auswahl | | gut | Grundkenntnisse | 0 | | E.15 | Wie häufig führen Sie eigene interne und externe Penetrationstest in diesem Produkt-Breich durch? | B | | Auswahl | | jährlich | andere | 0 | | E.16 | Bitte fügen Sie mind. einen Nachweis für ein derartigen Penetrationstest bei. | B | | j / n | | ja | nein | 0 | | E.17 | Wie verteilt sich die Zugehörigkeit der aufgelisteten Mitarbeiter im Entwicklungsteam zum Unternehmen? | | | | | | | | | E.18 | eigene Mitarbeiter | I | | Anzahl | | - | - | - | | E.19 | fremde Mitarbeiter | I | | Anzahl | | - | - | - | | E.20 | In welchem Land findet der Hauptanteil der Entwicklung statt? | B | | Angabe | | Europa | andere | 0 | | | | | | | | | | | | | Legende | | | | | | | | | | Bereiche in denen eine längere Beschreibung oder eine Darstellung gefordert sind, bitte auf einem separaten Blatt darstellen. | | | | | | | | | | Die Kennzeichnung dieses muss folgendermaßen erfolgen: | Überschrift: Referenzen | R.8 | Begründung … | | | | | | | | | | Text: … | | | | | | | | | | | | | | | | | | | A-Kriterien | Mindestanforderungen / Mindestangaben - bei nicht erfüllen, werden Teilnehmer zwingend aus dem weiteren Verfahren ausgeschlossen. | | | | | | | | | B-Kriterien | Bewertungsbasis - für den Fall das die Anzahl der geeigneten Bewerber 3 Teilnehmer übersteigt. | | | | | | | | | I-Kriterien | Informativ - ohne Wertung. | | | | | | | | | | | | | | | | | | | Erläuterungen | | | | | | | | | | Es werden maximal 3 Bewerber zur Angebotsabgabe aufgefordert. Reichen mehr als 3 geeignete Bewerber einen Teilnahmeantrag ein, erfolgt die Auswahl anhand der B‑Kriterien gemäß Teilnahmeformular (Punktesumme). Bewertung der B‑Kriterien und Ermittlung der Gesamtpunktzahl Jedes B‑Kriterium wird nach den in der Tabelle angegebenen Ausprägungen (z. B. „≥ 1“ vs. „≤ 0“, „gut“ vs. „Grundkenntnisse“) mit einer Wertungszahl bewertet. Die Zuordnung erfolgt wie folgt: – Erfüllt ein Bewerber die jeweils bessere Ausprägung (z. B. „≥ 1“, „gut“), erhält er 10 Punkte. – Erfüllt ein Bewerber nur die schlechtere Ausprägung (z. B. „≤ 0“, „Grundkenntnisse“) oder macht keine Angabe, erhält er 0 Punkte. Die für jeden Bewerber erzielten Punkte werden je Bewertungsbereich (Referenzen, Qualifikation und Qualität, Entwicklung und Know‑how) zunächst addiert und anschließend wie folgt gewichtet: – Referenzen: 60 % – Qualifikation und Qualität: 20 % – Entwicklung und Know‑how: 20 % Aus der Summe der gewichteten Bereichspunkte ergibt sich die Gesamtpunktzahl des Bewerbers im Teilnahmewettbewerb. Gehen mehr als drei geeignete Teilnahmeanträge ein, werden die Bewerber nach ihrer Gesamtpunktzahl gereiht. Die drei Bewerber mit der höchsten Gesamtpunktzahl werden zur Abgabe eines Angebots im Verhandlungsverfahren (2. Stufe) aufgefordert. Bei Punktgleichheit entscheidet das Los. | | | | | | | |